Вопросы и ответы о препарате Полиоксидоний®

По результатам международных исследований Полиоксидоний признан безопасным для всех групп пациентов и входит в клинические рекомендации не только в России, но и в Словакии.

Двойные слепые рандомизированные плацебо-контролируемые клинические исследования по оценке эффективности и безопасности показали, что в терапии ОРВИ Полиоксидоний способствует (2, 3, 4):

снижению тяжести течения заболевания

уменьшению продолжительности клинических симптомов

снижению риска возникновения рецидивов

уменьшению потребности в длительной антибактериальной терапии

В ходе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования Полиоксидония в течение 6 месяцев проводилось наблюдение за пациентами. В исследовании участвовали дети с острыми респира-торными инфекциями. За период наблюдения негативных изменений в состоянии здоровья не наблюдалось, что может свидетельствовать о высоком профиле безопасности препарата Полиоксидоний.

Метаанализ клинических исследований эффективности и безопасности показал, что в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей Полиоксидоний способствует (5):

1

снижает срок нормализации температуры

2

сокращает продолжительность боли в мышцах и суставах

3

уменьшает длительность симптомов острого воспаления верхних дыхательных путей

В 2017 году завершено исследование PASS (Post Authorisation Safety Study) — многоцентровое проспективное открытое неинтервенционное пострегистрационное исследование безопасности в Европе (Словакия) (6).

502

пациента приняли участие в исследовании

15

исследовательских центров

90%

пациентов отметили улучшение состояния во время лечения

Профиль безопасности был подтвержден у всех категорий пациентов.

Полиоксидоний внесен в методические и клинические рекомендации и поддерживается ведущими научными сообществами:

Руководство по вакцинации и иммунотерапии при лор-патологии // под ред. М. П. Костинова. — 2019.
Клинические рекомендации Словакии по лечению SARS-CoV-2 у пожилых пациентов.
«Грипп у взрослых». Клинические рекомендации МЗ РФ. 2022.
Временные методические рекомендации «Лекарственная терапия острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в амбулаторной практике в период эпидемии COVID-19».
Методические рекомендации «Грипп и другие ОРВИ в период продолжающейся пандемии COVID-19: профилактика и лечение». Москва: Федеральное медико-биологическое агентство, 2022.

Полиоксидоний способен повышать сниженные показатели иммунной системы, понижать высокие и никак не влиять на нормальные показатели. Гиперактивации иммунной системы не происходит (7).

Полиоксидоний совместим со многими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками, противовирусными препаратами, цитостатиками и глюкокортикостероидами, антигистаминными средствами (1).

Высокотехнологичное производство действует в полном соответствии с российскими и международными стандартами. Компания использует технологии, дружественные экологии и окружающей среде.

Отсутствует накопительный, кумулятивный эффект: препарат полностью выводится из организма преимущественно почками. Возможно применение повторных курсов терапии через 3–4 месяца (1).

Химически чистый препарат, не содержит антигенов животного или растительного происхождения — может применяться у людей с аллергопатологиями (1).

Положительный 20-летний опыт применения Полиоксидония в различных терапевтических областях подтверждает его безопасность (1).

Узнать больше о препарате

Инструкция по медицинскому применению препарата Полиоксидоний.
Харит С. М., Галустян А. Н. Азоксимера бромид — безопасный и эффективный препарат при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей: обзор результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований II и III фазы // Педиатрия (Прил. к журн. Consilium Medicum). — 2017. — 2.
Гаращенко Т. И., Карнеева О. В., Тарасова Г. Д. и др. Влияние местного применения Полиоксидония на симптомы и характер течения острой респираторной вирусной инфекции у детей: результаты многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования // Consilium Medicum. — 2020. — 22 (3). — С. 80–86.
Харламова В. С., Учайкин В. Ф. и др. Опыт применения иммуномодулятора Полиоксидоний^® в лечении ОРИ у детей // Эффективная фармакотерапия. Эпидемиология и инфекции. — 2013. — № 1(11). — С. 12–20.
Караулов А. В., Горелов А. В. Применение азоксимера бромида в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний органов дыхания у детей: мета-анализ контролируемых клинических исследований // Журнал инфектологии. — Т. 11. — № 4. — 2019. — С. 31–41.
Пружинец П., Чирун Н., Свейката О. Профиль безопасности Полиоксидония в ежедневной практике: результаты пострегистрационного исследования безопасности в Словакии // Иммунотерапия. — 2018. — 10 (2). — С. 1–7.
Письмо РААКИ о применении препарата Полиоксидоний.

Вопрос-ответ