ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИЛИ ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ СПЕЦИАЛИСТА

Полиоксидоний®

Здоровье семьи превыше всего®

Помогает:

  • бороться с вирусом при гриппе и ОРВИ1
  • облегчать состояние с первых дней лечения1
  • укреплять иммунитет1
Полиоксидоний® в таблетках
РУ: P N002935/04 от 15.09.2009

Инструкция по применению

Инструкция по применению Полиоксидоний® в таблетках 12 мг

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: P N002935/04
Торговое наименование: Полиоксидоний®
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 12 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.
Описание: круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с надписью «ПО» – с другой.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [LO3]

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. Фармакокинетика Азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения (в комплексной терапии):

  • острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
  • аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;

Для профилактики (монотерапия):

  • рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
  • обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
  • вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет;
  • острая почечная недостаточность;
  • редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:

  • хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет и взрослым – по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет - по ½ таблетки (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Рекомендуемые схемы лечения

Сублингвально:

Для лечения взрослым:

  • гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
  • воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
  • обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
  • аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.

Для лечения детям от 3 до 10 лет:

  • гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
  • воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
  • аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.

Для лечения детям старше 10 лет:

  • гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
  • воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
  • обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
  • аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.

Для профилактики взрослым:

  • гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 10 дней;
  • рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 10 дней;
  • обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1 таблетке раз в день 10 дней;
  • вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней

Для профилактики детям от 3 до 10 лет:

  • гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по ½ таблетки в день в течение 7 дней;
  • рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
  • обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день 10 дней.

Для профилактики детям старше 10 лет:

  • гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 7 дней;
  • рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
  • обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.

Перорально

Для лечения взрослым:

  • заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.

Для лечения детям старше 10 лет:

  • заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.

Побочное действие

Побочные эффекты не зарегистрированы.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, 12 мг
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия и сроки хранения

При температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель/Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационного удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм»
Юридический адрес/Адрес для предъявления претензий потребителей: Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru
Производство / Фасовка (первичная упаковка): Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: (495) 329-17-18.
Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества: Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07.

Полиоксидоний® от гриппа и ОРВИ
Помогает:
Снижать воспаление1
Активировать иммунитет
на борьбу с вирусом1
Выводить токсины2
Полиоксидоний® Способствует:
Сокращению сроков
лечения1
Снижению риска заболевания гриппом
и ОРВИ при профилактическом приеме3
Улучшению
самочувствия1
Полиоксидоний®
в таблетках 12 мг при гриппе и ОРВИ
Детям с 3-х до 10 лет
Для лечения гриппа и ОРВИ
1/2 таблетки
2 раза в день под язык
Курс 7 дней
Для профилактики гриппа и ОРВИ
1/2 таблетки
1 раз в день под язык
Курс 7 дней
Взрослым и детям с 10 лет
Для лечения гриппа и ОРВИ
1 таблетка
2 раза в день под язык
Курс 7 дней
Для профилактики гриппа и ОРВИ
1 таблетка
1 раз в день под язык
Курс c 10 лет — 7 дней
Взрослым — 10 дней
Почему нам так плохо при гриппе и ОРВИ?
Попадая в организм, вирусы атакуют слизистую оболочку верхних дыхательных путей, вызывая воспалительную реакцию.
Симптомы воспаления при ОРВИ и гриппе:
насморк, кашель, заложенность носа, боль или першение в горле, хриплость голоса.
Одновременно с этим, продукты клеточного распада вирусов оказываются в системном кровотоке, что приводит к интоксикации.
Симптомами вирусной интоксикации являются:
головная боль, слабость, вялость, повышение температуры, боли в мышцах, тошнота, рвота.
почему Полиоксидоний® ?
Доверие потребителей и специалистов
Подтверждено 20-летним опытом применения Полиоксидоний® в различных терапевтических областях. Препарат практически не имеет существенных противопоказаний и сочетается со многими лекарственными средствами, побочные эффекты не зарегистрированы.
Подробнее
Проверенный помощник в борьбе с гриппом и ОРВИ
Международное подтверждение профиля безопасности в Европе
в результате завершения исследования PASS* в 2017 г.
Подробнее
Профессиональное признание
Полиоксидоний® внесен в методические рекомендации ведущих специалистов России, а также в перечень ЖНВЛП.
Подробнее
Высокотехнологичное производство
Производство действует в полном соответствии с российскими
и международными стандартами GMP.
Награды и премии
препарата Полиоксидоний®
Иммуномодулятор выбора
в острый период респираторной
инфекции у часто болеющих детей —
Russian Pharma Awards 2016
Препарат выбора для лечения
и профилактики ОРВИ
и гриппа у детей — Russian
Pharma Awards 2017
Рекомендация года при лечении
ОРВИ и гриппа у детей с 3-х лет —
Smartpharma Awards
2018
Препарат выбора для лечения
и профилактики ОРВИ и гриппа
у детей — Russian Pharma
Awards 2018

Полиоксидоний® (международное название (МНН) — Азоксимера бромид) обладает комплексным действием для лечения и профилактики острых
и хронических инфекционных заболеваний любой этиологии. Лекарственный препарат Полиоксидоний® применяют также для профилактики гриппа и ОРВИ. При профилактическом приеме Полиоксидоний способствует увеличению устойчивости организма к инфекциям. Препарат хорошо совместим со многими лекарственными средствами и обладает редким сочетанием фармакологических эффектов:

Способствует активации иммунитета
Полиоксидоний® воздействует на различные звенья иммунной системы, способствуя комплексному ответу организма на вторжение инфекции.

Способствует выведению токсинов
Проникнув в организм, вирус начинает размножаться, вызывая развитие местной воспалительной реакции (отек слизистой носа, боль в горле, кашель и др.)и подъем температуры. Через поврежденные эпителиальные барьеры вируси продукты распада тканей проникают в кровоток, вызывая интоксикацию, проявляющуюся головной болью, слабостью, потерей аппетита, болями в мышцахи суставах. Особые активные группы молекулы Азоксимера бромид обладают способностью блокировать растворимые токсические вещества и микрочастицыи выводить их из организма. За счет этого Полиоксидоний® способен снижать интоксикацию и улучшать самочувствие.

Способствует укреплению антиоксидантной защиты организма
Полиоксидоний® обладает антиоксидантным действием, способствуя снижению воспалительной реакции. Зачем это нужно? Во время болезни образуется большое количество свободных радикалов. Они ведут себя непредсказуемо и разрушают здоровые клетки. Антиоксиданты нейтрализуют разрушительный эффект свободных радикалов и восстанавливают поврежденные клетки.

О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ
Полиоксидоний® выпускает российская фармацевтическая компания «НПО Петровакс Фарм». Компания занимается разработкой и производством лекарств и вакцин. «НПО Петровакс Фарм» экспортирует препараты в страны СНГ, ЕС и Иран. На официальном сайте препарата вы найдете актуальную информацию о компании.

Внимание!
  • 1.Методические рекомендации Национальной медицинской ассоциации оториноларингологов «Острый синусит» (утв. Н.А. Дайхесом и Ю.К. Яновым), 2018 г.
  • 2.Методические рекомендации Национальной медицинской ассоциации оториноларингологов «Аллергический ринит» (утв. Н.А. Дайхесом и Ю.К. Яновым), 2018 г.
  • 3.«Руководство по вакцинации и иммунотерапии при ЛОР — патологии» под ред. Костинова М.П., 2019 г.
  • 4.«Стандарты оказания медицинской помощи Оториноларингология», ГЭОТАР, 2019 г.
В случае возникновения нежелательных явлений на фоне приема препарата или претензий по качеству препарата просьба сообщить в компанию ООО «НПО Петровакс Фарм»:
По e-mail: ADR@petrovax.ru
Телефонам: 8 800 234-44-80, +7 (495) 730-75-45

Вы также можете обратиться на страницу обратной связи по фармаконадзору: http://petrovax.ru/medication/safety
* PASS – это многоцентровое проспективное открытое неинтервенционное пострегистрационное исследования безопасности в Европейском Союзе, является международным подтверждением профиля безопасности лекарственного препарата
1. Вавилова В.П., Вавилов А.М., Черкаева А.Х. «Возможности современной терапии острых респираторных вирусных инфекций у детей» Consilium Medicum. Педиатрия, 2015, №3
2. Инструкция по применению медицинского препарата Полиоксидоний®
3. Булгакова В.А. Иммуномодуляторы для профилактики и лечения острых респираторных инфекций: эффективность азоксимера бромида. Терапевтический архив 12, 2014
4. Вавилова В.П., Чернюк О.С., Караульнова Т.А. «Новые пути влияния на местные факторы защиты у детей с патологией лимфоглоточного кольца». Лечащий врач, июнь 2011, №6 РУ: P N002935/04 от 15.09.2009

Продолжая пользоваться нашим сайтом, Вы даете согласие на обработку ваших cookie файлов. Мы используем cookie-файлы, для того, чтобы получать статистику в рекламных и маркетинговых целях.
Вы можете отключить cookie-файлы в настройках браузера.
Задать вопрос
Ответы на часто задаваемые вопросы о препарате Полиоксидоний® можно посмотреть на странице https://polyoxidonium.ru/faq/
Если у вас возник нестандартный вопрос, пожалуйста, свяжитесь с нами.
Внимание! Обращение на сайт не является заменой консультации у врача.
Оставить отзыв о препарате Полиоксидоний®
Средняя цена на препарат Полиоксидоний®в таблетках 12 мг
в аптеках вашего города: 697 руб.