Информация для специалистов

Препарат применяется для лечения широкого спектра заболеваний как самостоятельно, так и в составе комплексной терапии. Также он обладает детоксицирующим, антиоксидантным и умеренным противовоспалительным свойствами. Действующее вещество Полиоксидония — азоксимера бромид.

В 2019 году был проведен метаанализ контролируемых клинических исследований оценки эффективности азоксимера бромида при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей у детей и подростков.

Метаанализ

Было отобрано пять клинических исследований, включающих данные 540 пациентов в возрасте от 3 до 18 лет. В них сравнивалась эффективность стандартного лечения и терапии с применением азоксимера бромида.

Применение препарата ускоряло нормализацию температуры почти на двое суток, сокращало продолжительность симптомов лихорадки и интоксикации на 1,4 дня; клинических симптомов острого воспаления верхних дыхательных путей — на 1,23 дня; головной боли — на 0,53 дня; боли в мышцах и суставах — на 1,59 дня.

Метаанализ контролируемых клинических исследований применения азоксимера бромида в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний органов дыхания у детей

Проанализировано 5 исследований с участием 540 детей с инфекционно-воспалительными заболеваниями дыхательных путей (возраст — от 3 до 18 лет):

• 334 пациента, которые принимали азоксимера бромид в составе комплексной терапии;
• 206 человек — контроль.

2 исследования — двойные плацебо-контролируемые

3 исследования — открытые, рандомизированные с контрольной группой

Сокращение сроков купирования симптомов на фоне терапии Полиоксидонием (дни) по сравнению с плацебо или стандартной терапией

Результаты продемонстрированы еще в одном метаанализе, где оценивалось влияние Полиоксидония на риск заражения ОРВИ и коронавирусом медицинских сотрудников. 718 человек принимали по одной таблетке препарата в течение 30–40 дней, 423 человека составили группу контроля. Прием Полиоксидония увеличил шансы медиков не заболеть ОРВИ и COVID-19 в 3,02 раза, а не заболеть COVID-19 — в 2,65 раза.

Метаанализ

Высший уровень доказательности — метаанализ применения Полиоксидония. Вероятность заболевания COVID-19 и ОРВИ проанализирована на 1141 пациентe, и выявлено, что при использовании препарата она снижается более чем в 3 раза.

Еще в одном обзоре результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных многоцентровых клинических исследований II и III фазы были проанализированы результаты применения азоксимера бромида для лечения гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 до 14 лет (228 человек).

двойные слепые исследования

У группы испытуемых, получавших таблетки Полиоксидония 2 раза в день в течение недели, срок нормализации температуры тела сократился на 20 часов (со 100 часов до 80). Доля тех, у кого температура нормализовалась на третий день, выросла до 20–23% (в группе плацебо она составляла 0–3%). Статистически достоверно снижалась длительность лихорадки и интоксикации: с 3,2 до 2,6 дня.

Клинические данные подтверждались лабораторными данными по активации T-клеточного звена иммунитета и фагоцитарной активности нейтрофилов.

Во время эпидемии коронавируса были проведены исследования эффективности азоксимера бромида в терапии заболевания и постковидного синдрома.

Возможность включения азоксимера бромида в терапию коронавируса подтверждена клиническими испытаниями. В 2022 году были опубликованы результаты исследования по применению препарата у пациентов с COVID-19 (81 человек).

Исследование по применению азоксимера бромида у пациентов, госпитализированных с COVID-19

Пациенты, госпитализированные с COVID-19

9 исследовательских центров

Основная группа

81

человек

Группа исторического контроля

100

человек

Азоксимера бромид 12 мг внутривенно один раз в день в течение 3 дней, затем внутримышечно через день до 17-го дня.

Первичная конечная точка включала клиническое состояние на 15-й день по сравнению с исходным уровнем. В качестве группы контроля использовались данные по 100 пациентам из рандомизированного контролируемого открытого исследования, проведенного в Китае.

Средняя продолжительность госпитализации в обеих группах была сопоставимой. К 28-му дню смертность пациентов контрольной группы составила 25%, из группы азоксимера бромида не умер никто (один пациент скончался на 34-й день после окончания исследования).

Состояние пациентов оценивали по 7-балльной утвержденной стандартной шкале. К 14–15-му дню в контрольной группе улучшения были незначительными (3,87 балла по сравнению с 3,99 в начале лечения), в группе препарата наблюдалось значительное улучшение: 2,90 балла по сравнению с 4,36 в начале терапии. Таким образом, препарат показал свою важную роль в составе комплексной терапии.

В другом исследовании, которое оценивало влияние азоксимера бромида на число заражений COVID-19 среди медицинских работников и на уровень хронической усталости, была показана эффективность препарата. В исследовании участвовало 78 человек (41 принимал азоксимера бромид в течение 38 дней, в группе сравнения было 37 человек).

Число заболевших COVID-19 в опытной группе было ниже, чем в группе сравнения. Было отмечено достоверно более быстрое уменьшение проявлений синдрома хронической усталости у участников исследования, принимавших азоксимера бромид.

Влияние профилактического приема азоксимера бромида на заболеваемость COVID-19 в течение 68 дней исследования

Заболеваемость инфекцией SARS-CoV-2 участников исследования, получавших азоксимера бромид в качестве профилактического препарата, была статистически значимо ниже, чем в группе сравнения.

Выводы подтвердились в другом независимом исследовании с участием 913 медицинских сотрудников, работавших в «красных зонах» больниц. Применение азоксимера бромида снизило количество заражений ОРВИ и коронавирусом, а также сократило риск развития пневмонии.

Метаанализ контролируемых клинических исследований применения азоксимера бромида в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний органов дыхания у детей

* Разница с группойконтроля достоверна (p < 0,0001).
В основной группе не было случаев пневмонии.
В 88,2 % случаев она была вызвана SARS-CoV2.

При применении Полиоксидония ОРВИ отмечены у 0,70% участников, COVID-19 — у 0,3% участников, в контрольной группе ОРВИ отмечены у 12,2%, а доля заболевших COVID-19 составила 5,1%.

При исследовании эффективности Полиоксидония в терапии постковидного синдрома было показано, что через 10 дней приема препарата реже отмечалась боль в суставах и мышцах, головная боль, нарушения обоняния, головокружение стало менее выраженным. Пациенты опытной группы демонстрировали значительно меньшую общую слабость по сравнению с контрольной группой уже на пятый день эксперимента.

Исследование по изучению влияния Полиоксидония на выраженность и длительность клинических проявлений постковидного синдрома

Боль в суставах и мышцах

Головная боль

Потеря обоняния

Уже на 10-й день наблюдения частота появления болей в суставах и мышцах, головной боли снизилась в среднем в 2,5-3 раза.

Азоксимера бромид подходит для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у детей, а также для лечения острых и хронических инфекционных заболеваний лор-органов, верхних и нижних дыхательных путей. Детям от 6 месяцев Полиоксидоний в форме раствора можно вводить внутримышечно, внутривенно, интраназально или сублингвально. Для детей старше 1 года подходит препарат в форме суппозиториев, а пациентам старше 3 лет можно давать лекарство в форме таблеток.

Таблетки

С 3 лет Таблетки 12 мг, сублингвально. Курс — 7 дней.

	Профилактика		Лечение
Возраст ребенка, лет	3—10	> 10	3—10	> 10
Количество таб., шт.	1/2 таб. 1 раз в день под язык	1 таб. 1 раз в день под язык	1/2 таб. 2 раза в день под язык	1 таб. 2 раза в день под язык

Суппозитории

С 1 года Суппозитории 6 мг. Курс 5—10 суппозиториев.

Возраст ребенка, лет	> 1	> 6
Количество супп., шт.	1 супп./6 мг 1 раз в сутки через день	1 супп./6 мг ежедневно
Курс, супп.	5	10

РАСТВОР

Раствор 6 мг/мл, интраназально и сублингвально. Курс 5–10 дней ежедневно. Для лечения и профилактики.

Вес ребенка, кг	8	12	16	20	> 20
Количество капель в сутки	4	6	8	10	1 капля на 2 кг веса, но не более 20 капель
Объем вводимого раствора	0,2 мл	0,3 мл	0,4 мл	0,5 мл	не более 1 мл

Раствор 6 мг/мл, парентерально.
Лечение среднетяжелых и тяжелых форм заболевания: парентерально (внутривенно и внутримышечно) по 0,1 мг/кг 3 дня подряд. Далее — через день. Общий курс — 10 дней. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

При болезненности в месте инъекции раствор Полиоксидония можно использовать в одном шприце с прокаином (новокаином) при отсутствии повышенной чувствительности к нему. Для этого при переносе раствора препарата из флакона в шприц добавляют 1 мл 0,5%-го раствора прокаина (новокаина).

Хранить при температуре от 2 до 8 °C. В пределах указанного срока годности при местном применении после первичного вскрытия хранить препарат в течение 7 суток при температуре от 2 до 8 °C.

Азоксимера бромид усиливает ответ организма на инфекцию на любом этапе заболевания, снижает риск развития вирусных, бактериальных и грибковых инфекций. Полиоксидоний снижает частоту повторных заражений ОРВИ: результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования показали, что частота вирусных респираторных заболеваний у детей, прошедших 7-дневный курс лечения, снизилась в 2 раза через полгода после терапии.

В 2022 году были опубликованы результаты открытого сравнительного когортного исследования эффективности Полиоксидония как средства профилактики ОРВИ, гриппа и коронавируса у детей, посещающих детские сады и школы. Дети из первой и второй группы (по 300 человек в каждой) получали Полиоксидоний в течение 3 месяцев и прошли 3 и 6 профилактических курсов соответственно. Дети из третьей, контрольной, группы (также 300 человек) препарат не получали.

В группах азоксимера бромида зафиксировали значительное уменьшение числа случаев ОРВИ и COVID-19. Препарат снизил риски осложнений (пневмония), повысил неспецифическую резистентность слизистой оболочки верхних дыхательных путей.

Как было показано в метаанализе 2019 года, применение азоксимера бромида также ускоряет выздоровление пациентов и облегчает их состояние. Анализ данных 540 человек в возрасте от 3 до 18 лет показал: Полиоксидоний ускоряет нормализацию температуры, сокращает продолжительность симптомов лихорадки, интоксикации, головной боли, боли в мышцах и суставах, а также продолжительность клинических симптомов острого воспаления верхних дыхательных путей.

Полиоксидоний применяется в составе комплексной терапии лор-органов, он включен в Стандарты медицинской помощи в оториноларингологии.

Азоксимера бромид в составе терапии острых и хронических инфекционных заболеваний лор-органов может помочь нормализовать носовое дыхание уже к 4-му дню лечения, уменьшить размер воспаленных миндалин, в 2 раза сократить продолжительность кашля и насморка, нормализовать микробный состав носоглотки. Препарат помогает снизить риск повторных заболеваний дыхательных путей и осложнений.

Еще одно исследование, проведенное при участии 110 детей в возрасте от 3 до 7 лет, показало, что применение Полиоксидония у пациентов с гипертрофией небных миндалин уменьшает выраженность нарушения носового дыхания, снижает частоту ОРВИ, увеличивает экспрессию генов антимикробных пептидов.

Полиоксидоний применяется для лечения пневмоний. Было показано, что включение азоксимера бромида в комплексную терапию внебольничной пневмонии облегчает течение заболевания и укорачивает период интоксикации.

ВЫСОКИЙ профиль

Безопасности

Препарат не содержит компонентов животного и растительного происхождения, которые могут вызывать аллергию.

Азоксимера бромид может повысить эффективность терапии инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой системы и женских половых органов, в том числе:

Препарат усиливает действие противовоспалительных лекарств, ускоряет регенерацию тканей после операций, сокращает период проявления воспалительных процессов и раздражения слизистой оболочки, повышает резистентность организма к инфекциям.