Полиоксидоний при коронавирусной инфекции

Включен во Временные методические рекомендации: Лекарственная терапия острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в амбулаторной практике в период эпидемии COVID-19

Повышение активности клеток (фагоцитов), обеспечивающих уничтожение зараженных вирусом клеток организма

Активация и усиление собственного иммунного ответа организма на борьбу с вирусом на любом этапе заболевания

Снижение вирусной нагрузки за счет увеличения выработки собственного интерферона

Уменьшение воспалительных реакций в организме

Снижение риска повторного заболевания и вторичных осложнений

При СОVID-19 возможно развитие цитокинового шторма

Который сопровождается выбросом провоспалительных цитокинов: ИЛ-6 и ФНО-альфа и ИЛ-1 в циркулирующую кровь.

При этом наблюдается супрессия иммунных механизмов, отвечающих за ограничение воспалительной реакции, снижается количество иммунных клеток, инициируется процесс тромбообразования.

Показано, что Полиоксидоний уменьшает длительность и тяжесть течения инфекционно-воспалительного заболевания (например, тяжелой пневмонии), в том числе за счет снижения уровня интерлейкина-6, а также кратного повышения уровня гуморального иммунного ответа.

Результаты клинических исследований

Включение Полиоксидония в комплексную терапию внебольничной пневмонии, вызванной новой коронавирусной инфекцией способствует:

сокращению сроков нормализации частоты дыхания и температуры тела, исчезновения кашля, отделения мокроты в среднем на 2 дня по сравнению с пациентами, в терапии которых не применяли Полиоксидоний;
быстрой динамике в уменьшении поражения паренхимы легких;
положительной динамике лабораторных признаков воспаления.

При применении Полиоксидония не отмечено побочных эффектов, развития «цитокинового шторма» и других серьезных нежелательных явлений

Открытое ретроспективное исследование по применению азоксимера бромида у пациентов с COVID-19 внебольничной пневмонией

Основная группа

Стандартная терапия
азоксимера бромид 6 мг внутримышечно один раз в день в течение 3 дней, затем через день, на курс 10 инъекций

Группа контроля

Стандартная терапия

Результаты

Применение азоксимера бромида у пациентов с COVID-ассоциированной пневмонией позволило:

значительно ускорить сроки нормализации состояния и купирования жалоб – 9,68±5,23 дня, против 13,00±4,95 дней в группе сравнения (p=0,0012);
ускорить сроки нормализации температуры тела (<37°С) – 7,20±1,41 дня, против 16,20±2,74 дней в группе сравнения (p=0,0001);
более чем в 2 раза уменьшить уровень СРБ к 17-й дню терапии.

При применении Полиоксидония не отмечено побочных эффектов, развития «цитокинового шторма» и других серьезных нежелательных явлений

Оценка эффективности и безопасности у тяжелых
пациентов с COVID-19 в отделении реанимации и
интенсивной терапии

32 пациента с COVID-пневмонией тяжелого течения

Полиоксидоний 6 мг 3 раза в сут внутримышечно в течение 4 дней + стандартная терапия (12 человек)

стандартная терапия (37 человек)

Азоксимера бромид назначался в качестве адъювантной терапии для лечения SARS-CoV-2 инфекций у госпитализированных пациентов с двусторонним полисегментарным вирусным поражением легких.

Результаты и выводы

Применение азоксимера бромида у пациентов
с COVID-ассоциированной пневмонией позволило:

полученные в исследовании результаты продемонстрировали в группе, получавшей Полиоксидоний

полиоксидоний продемонстрировал влияние на лабораторные показатели интоксикации и воспаления, что в том числе обусловлено противовоспалительным действием. Отмечено изменение динамики маркеров и медиаторов воспаления

значительно меньшее число эпизодов сепсиса

отсутствия развития септического шока и меньшую потребности в ИВЛ

увеличение доли выживших пациентов

применение Полиоксидония в комплексной терапии пациентов с тяжелым течением COVID-19 пневмонией способно улучшать прогноз пациентов

Международный независимый наблюдательный комитет подтвердил итоги первого этапа исследования Полиоксидония при лечении covid-19

Полиоксидоний^® прошел первый этап международного клинического исследования (ММКИ) по оценке эффективности и безопасности при лечении СOVID-19. По его результатам, международный независимый наблюдательный комитет, состоящий из российских и европейских экспертов, одобрил предоставленные данные по безопасности препарата и рекомендовал продолжить исследование по применению Полиоксидония у пациентов с тяжелым течением коронавирусной инфекции.

Результаты многоцентрового клинического исследования по эффективности и безопасности Полиоксидония опубликованы в авторитетном иностранном издании Drugs in Context

Проведенное исследование подтверждает безопасность и эффективность применения Полиоксидония при лечении COVID-19. Включение Полиоксидония в комплексную терапию лечения SARS-CoV-2 способствует снижению температуры тела: к 5-му дню лечения у 60% пациентов температура достигла значений 37 градусов и ниже. Кроме того, применение Полиоксидония помогает снижать тяжесть течения заболевания: при проведении исследования отмечался стабильный процесс выздоровления у всех, в том числе у тяжелых, пациентов.

Полиоксидоний показал эффективность в лечении пациентов со среднетяжелой формой COVID-19

В открытом ретроспективном исследовании принимали участие 100 пациентов, находившихся на амбулаторном лечении от COVID-19 в Уфе, Башкортостан в июне-ноябре 2020 года. При обращении пациенты жаловались на высокую температуру, слабость, кашель, боль и ощущение заложенности в грудной клетке, одышку.

Результаты исследования эффективности Полиоксидония для лечения пациентов с внебольничной пневмонией

Открытое рандомизированное проспективное исследование проводилось на базе Федерального научно-клинического центра реаниматологии и реабилитологии. В исследовании приняли участие пациенты с внебольничной пневмонией среднетяжелого и тяжелого течения. Исследуемая группа состояла из 30 пациентов, группа сравнения – из 37.