Доказательная база

Исследования препарата Полиоксидоний® проводятся по высоким международным стандартам

Международное многоцентровое клиническое исследование (ММКИ) безопасности и эффективности препарата Полиоксидоний® в лечении COVID-19 проходит в соответствии с международным протоколом ВОЗ, который является высоким стандартом доказательной медицины.

Полиоксидоний® зарегистрирован в Европе (Словакии) и соответствует всем регуляторным требованиям ЕС. Кроме того, Полиоксидоний® включен в европейские клинические рекомендации (Словакии) по лечению коронавирусной инфекции.

Результаты исследований

Двойные слепые рандомизированные плацебо-контролируемые клинические исследования по оценке эффективности и безопасности показали, что в терапии ОРИ Полиоксидоний® способствует2,3,4.

формула
снижению тяжести течения заболевания
уменьшению продолжительности клинических симптомов
снижению риска возникновения рецидивов
уменьшению потребности в длительной антибактериальной терапии

В течение 6-месячного наблюдения за пациентами не было выявлено негативных изменений в состоянии здоровья, что может свидетельствовать о высоком профиле безопасности препарата Полиоксидоний®.

формула
градусник

Мета-анализ клинических исследований эффективности и безопасности показал, что в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей Полиоксидоний® способствует5:

снижению срока нормализации температуры
сокращению продолжительности боли в мышцах и суставах

Исследование PASS

В 2017 году завершено исследование PASS (Post Authorisation Safety Study) — многоцентровое проспективное открытое неинтервенционное пострегистрационное исследование безопасности в Европе (Словакия)6.

502
пациента приняли участие в исследовании
15
исследовательских центров
90%
пациентов отметили улучшение состояния во время лечения

Профиль безопасности был подтвержден у всех категорий пациентов.

Полиоксидоний® внесен в методические рекомендации и поддерживается ведущими научными сообществами:

  1. Методические рекомендации Национальной медицинской ассоциации оториноларингологов «Острый синусит» (утв. Н.А. Дайхесом и Ю.К. Яновым). — 2018.
  2. Методические рекомендации Национальной медицинской ассоциации оториноларингологов «Аллергический ринит» (утв. Н.А. Дайхесом и Ю.К. Яновым). — 2018.
  3. Руководство по вакцинации и иммунотерапии при ЛОР-патологии // под ред. М.П. Костинова. — 2019.
  4. Стандарты оказания медицинской помощи Оториноларингология. — ГЭОТАР. — 2019.
  5. Читать дальше

Почему Полиоксидоний®?

упаковка Полиоксидоний
Полиоксидоний® способен повышать сниженные показатели иммунной системы, понижать высокие и никак не влиять на нормальные показатели. Гиперактивации иммунной системы не происходит7.
Отсутствует накопительный, кумулятивный эффект: препарат полностью выводится из организма преимущественно почками. Возможно применение повторных курсов терапии через 3–4 месяца1.
Химически чистый препарат, не содержит антигенов животного или растительного происхождения — может применяться у людей с аллергопатологиями1.
упаковки препаратов

Почему Полиоксидоний®?

Полиоксидоний® совместим со многими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками, противовирусными препаратами, цитостатиками и глюкокортикостероидами, антигистаминными средствами1.
Высокотехнологичное производство действует в полном соответствии с российскими и международными стандартами GMP. Компания использует технологии, дружественные экологии и окружающей среде.
Положительный 20-летний опыт применения Полиоксидония в различных терапевтических областях подтверждает отсутствие значимых побочных эффектов1.
упаковки препаратов
В случае возникновения нежелательных явлений на фоне приема препарата или претензий по его качеству просьба сообщить в компанию ООО «НПО Петровакс Фарм»:
Вы также можете обратиться на страницу обратной связи по фармаконадзору
  1. Инструкция по медицинскому применению препарата Полиоксидоний®.
  2. Харит С.М., Галустян А.Н. Азоксимера бромид — безопасный и эффективный препарат при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей: обзор результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований II и III фазы // Педиатрия (Прил. к журн. Consilium Medicum). — 2017. — 2.
  3. Гаращенко Т.И., Карнеева О.В., Тарасова Г.Д. и др. Влияние местного применения Полиоксидония на симптомы и характер течения острой респираторной вирусной инфекции у детей: результаты многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования // Consilium Medicum. — 2020. — 22 (3). — с. 80–86.
  4. Харламова В.С., Учайкин В.Ф. и др. Опыт применения иммуномодулятора Полиоксидоний® в лечении ОРИ у детей // Эффективная фармакотерапия. Эпидемиология и инфекции. — 2013. — № 1(11). — с. 12–20.
  5. Караулов А.В., Горелов А.В. Применение азоксимера бромида в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний органов дыхания у детей: мета-анализ контролируемых клинических исследований // Журнал инфектологии. — Т. 11. — № 4. — 2019. — с. 31–41.
  6. П. Пружинец, Н. Чирун, О. Свейката. Профиль безопасности Полиоксидония в ежедневной практике: результаты пострегистрационного исследования безопасности в Словакии // Иммунотерапия. — 2018. — 10 (2). — с. 1–7.
  7. Письмо РААКИ о применении препарата Полиоксидоний®.
Задать вопрос
Если у вас возник нестандартный вопрос, пожалуйста, свяжитесь с нами. Внимание! Обращение на сайт не является заменой консультации у врача.
* Поля, обязательные для заполнения
Задать вопрос
Вопрос успешно отправлен, мы свяжемся с Вами в ближайшее время.
Внимание!

Информация, размещенная в этом разделе, предназначена для специалистов в области медицины и/или фармацевтики. Пожалуйста, подтвердите, что вы являетесь специалистом в данных областях.